Журнал "ОНКОЛОГИЯ" ПОЛИПЛАТИЛЛЕН В ПЕРВИЧНОЙ МОНОХИМИОТЕРАПИИ РАКА ПЕЧЕНИ
А.А.Литвиненко, И.И.Волченскова, Н.Н.Майданевич
Институт онкологии Академии Медицинских Наук Украины, Киев
Оригинальный отечественный препарат Полиплатиллен поли{гексакис[хлороамминакваплатина(II)]}-μ- дезоксирибонуклеат ) относится к поколению таргетных противоопухолевых препаратов. В механизме его терапевтического действия главным звеном является нарушение химической структуры и функций генов в молекуле ДНК опухолевых клеток, от которых зависит их жизнеспособность и неконтролированное деление. В настоящее время завершена II фаза клинических испытаний препарата.
Задачи исследования . Изучение клинической эффективности и переносимости Полиплатиллена у больных с первичным раком печени III, IV стадии, II- IV клинической группы , мало чувствительным к системной химиотерапии с применением антрациклиновых антибиотиков, производных платины, других современных препаратов и их комбинаций. Контингент, материалы и методы.
Клинические эффекты. Полиплатиллена были изучены при внутривенном, внутриартериальном и внутрибрюшиннном введении 11 мужчинам и 7 женщинам в возрасте 22-67 лет с гепатоцеллюлярным вариантом первинного рака печени, протекающим в бессимптомном периоде, периоде выраженных симптомов и в терминальном периоде. В зависимости от состояния больные принимали препарат в дозе 100-270 мг/м2 капельно ежедневно в течении 3-6 дней, через день - в течении 5-11 жней и через 2-3 дня - в течении 16-22 дней. Об эффективности препарата судили по его влиянию на субъективные симптомы заболевания, качество жизни и анатомическую распространенность опухолевых новообразований. Переносимость препарата оценивали по степени выраженности побочных реакций.
Результаты. На курсовой прием Полиплатиллена прореагировало 13 (72,7%) больных: частичные ремиссии составили 16,7% объективное улучшение - 33,3% стабилизация (16,7%) из них были метастазы в легкие и средостенье, у 2 (11,1%)- асцит. У одной больной с гепатэктомией правой доли, принимавшей 2 курса Полиплатиллена в качестве антирецидивного лечения, длительность межрецидивного периода составила 14 месяцев. Противоопухолевый эффект Полиплатиллена был более выражен у лиц в возрасте 40-49 лет. У больных этой возрастной категории случаи прогрессирования не были зафиксированны. Клиническая эффективность Полиплатиллена при злокачественных новообразованиях печени у женщин была выше, чем у мужчин. По сравнению с мужчинами у женщин ремиссии наблюдались чаще, а прогрессирование реже. Субъективные симптомы заболевания снизили свою выраженность у 83,3 % больных, качество жизни улучилось у 77,8% больных.У 94,4% больных прием препарата не вызвал побочных эффектов или они проявились в легкой степени препарата не вызвал побочных эффектов или они проявились в легкой степени выраженности в виде периодической тошноты или кратковременного повышения температуры, проходящих самостоятельно или после приема антимиметика и жаропонижающего средства. У одного больного с асцитом побочный эффект , проявился вздутием живота, был купирован методами детоксикационной терапии.
Выводы. Полиплатиллен в монохимиотерапии первинного рака печени проявил себя как противоопухолевый препарат с достаточной эффективностью у 72,7% больных и с хорошей или удовлетворительной переносимостью у 94,4% больных.