История и клинические исследования

Настоящим прорывом в химиотерапии злокачественных опухолей является применение препаратов платины, которые до сих пор остаются основным компонентом большинства современных протоколов и схем лечения. Вместе с этим отсутствие селективного действия на опухоли приводит к развитию побочных эффектов и осложнений. Соответственно нарушаются функции различных органов и систем, что дополнительно повышает ендотоксикоз у онкологических больных и отрицательно влияет на качество жизни пациентов. Современные препараты платины проявляют высокую противоопухолевую активность, но им присущи нефро-, гемато-и другие виды токсичности. Именно токсичность от химиотерапии обычно ограничивает в большинстве случаев проведения лечения в полном объеме, что обусловливает проведения дальнейшего исследования новых противоопухолевых препаратов с усилением избирательности действия на опухоль и снижением токсичности относительно здоровых тканей.

Революционным шагом в борьбе с онкологическими заболеваниями стало создание комплекса платины из биополимеров. Иммобилизация цис-изомеры дихлордиаминоплатины на экзогенную высокомолекулярную ДНК обусловило значительное снижение общей токсичности, а также развитие резистентности опухолей к платиносодержащему цитостатику.
Инновационное изобретение - препарат Полиплатиллен (химическое название поле (гексакис [хлораминаква платина (II)])-дезоксирибонуклеат) - соединение цис-изомеры дихлордиаминоплатины с высокомолекулярным носителем - дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), создан отечественными учеными (патент на изобретение № 1701323 «Способ получения противоопухолевого средства »).

В результате лечения благодаря применению препарата ППЛ удалось достичь объективного эффекта (полная и частичная ремиссия) у 55% больных, у 35% удалось достичь стабилизации процесса.

Выводы:

Благодаря лечению препаратом ППЛ удалось добиться высокого качества жизни у больных с генерализацией онкологического процесса на III-IV стадии, увеличить продолжительность жизни, уменьшить выраженность болевого синдрома, симтомов эндотоксикоза;

Отмечалось отсутствие выраженных признаков гемато-, нефро-, миело-, нейротоксичности, что обеспечило возможность проведения полноценного химиотерапевтического лечения больных, которым противопоказана стандартная противоопухолевая терапия.

Вследствие высокой противоопухолевой активности и низкой токсичности, применение ППЛ при паллиативном лечении больных РЛ, РШ, РПЗ значительно улучшило качество жизни больных (по шкале ECOG) за счет уменьшения симптомов, это связанно как с опухолевым процессом, так с влиянием противоопухолевой терапии. Применение схем с включением ППЛ не требовало терапии сопровождения и методов гипергидратации, которые является обязательным при лечении препаратами платины.

   Показатели выживаемости больных РЛ, РШ, РПЗ IV стадии, пролеченных ППЛ, дают возможность отойти от стереотипа отношения к таких больных, как к бесперспективным, с точки зрения возможностей вероятного увеличения продолжительности жизни.

   Препарат ППЛ зарегистрирован и утвержден МЗ Украины от 27.08.2004 № 426 свидетельство на лекарственное средство № UA 1774/01/01.
   Решение о перерегистрации утвержденное приказом МЗ Украины от 25.08.2009 года № 627.

Полиплатиллен внесен в следующие документы:

1. Формулярный справочник по использованию лекарственных средств в онкологии согласно Приказу МЗ Украины от 05.09.2008 № 514 (Антинеопластические, алкилирующие средства);

2. «Адаптированные клинические руководства Европейского общества медицинской онкологии и клинические протоколы специализированной помощи больным злокачественными новообразованиями» при новообразованиях желудка, легкого, толстой кишки, печени, поджелудочной железы, меланомы, молочной железы, яичников;

3. Перечень лекарственных средств, закупаемых за бюджетные средства согласно Приказу МЗ Украины от 27.02.2006 № 86, под номером 537 (Полиплатиллен, L01X A);

4. Перечень отечественных и импортных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию согласно Приказу Министерства здравоохранения Украины от 3 декабря 2001 № 480/294;

Изобретение препарата Полиплатиллен @ отмечено Дипломом победителя Всеукраинского конкурса «Изобретение - 2009» в специальной номинации «за развитие новых технологий в фармацевтике»;

ППЛ является современным эффективным противоопухолевым платиносодержащим препаратом, о чем свидетельствуют результаты проведенных экспериментальных и клинических исследований. Разработаны режимы и пути применения ППЛ при лечении больных с распространенными формами рака легких, рака желудка и рака поджелудочной железы могут быть рекомендованы для включения в клинические протоколы специализированной помощи больным злокачественными новообразованиями.

Производство препарата соответствует международным стандартам GMP, GLP, GDP, ISO 9000, ISO 9001.

			Полиплатиллен^® —оригинальный противоопухолевый препарат на ДНК-носителе
	О компании "Платос-Фарма" История и клинические исследования Методические рекомендации Инструкция по применению Научные статьи События компании Контакты		История и клинические исследования Настоящим прорывом в химиотерапии злокачественных опухолей является применение препаратов платины, которые до сих пор остаются основным компонентом большинства современных протоколов и схем лечения. Вместе с этим отсутствие селективного действия на опухоли приводит к развитию побочных эффектов и осложнений. Соответственно нарушаются функции различных органов и систем, что дополнительно повышает ендотоксикоз у онкологических больных и отрицательно влияет на качество жизни пациентов. Современные препараты платины проявляют высокую противоопухолевую активность, но им присущи нефро-, гемато-и другие виды токсичности. Именно токсичность от химиотерапии обычно ограничивает в большинстве случаев проведения лечения в полном объеме, что обусловливает проведения дальнейшего исследования новых противоопухолевых препаратов с усилением избирательности действия на опухоль и снижением токсичности относительно здоровых тканей. Революционным шагом в борьбе с онкологическими заболеваниями стало создание комплекса платины из биополимеров. Иммобилизация цис-изомеры дихлордиаминоплатины на экзогенную высокомолекулярную ДНК обусловило значительное снижение общей токсичности, а также развитие резистентности опухолей к платиносодержащему цитостатику. Инновационное изобретение - препарат Полиплатиллен (химическое название поле (гексакис [хлораминаква платина (II)])-дезоксирибонуклеат) - соединение цис-изомеры дихлордиаминоплатины с высокомолекулярным носителем - дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), создан отечественными учеными (патент на изобретение № 1701323 «Способ получения противоопухолевого средства »). В результате лечения благодаря применению препарата ППЛ удалось достичь объективного эффекта (полная и частичная ремиссия) у 55% больных, у 35% удалось достичь стабилизации процесса. Выводы: Благодаря лечению препаратом ППЛ удалось добиться высокого качества жизни у больных с генерализацией онкологического процесса на III-IV стадии, увеличить продолжительность жизни, уменьшить выраженность болевого синдрома, симтомов эндотоксикоза; Отмечалось отсутствие выраженных признаков гемато-, нефро-, миело-, нейротоксичности, что обеспечило возможность проведения полноценного химиотерапевтического лечения больных, которым противопоказана стандартная противоопухолевая терапия. Вследствие высокой противоопухолевой активности и низкой токсичности, применение ППЛ при паллиативном лечении больных РЛ, РШ, РПЗ значительно улучшило качество жизни больных (по шкале ECOG) за счет уменьшения симптомов, это связанно как с опухолевым процессом, так с влиянием противоопухолевой терапии. Применение схем с включением ППЛ не требовало терапии сопровождения и методов гипергидратации, которые является обязательным при лечении препаратами платины. Показатели выживаемости больных РЛ, РШ, РПЗ IV стадии, пролеченных ППЛ, дают возможность отойти от стереотипа отношения к таких больных, как к бесперспективным, с точки зрения возможностей вероятного увеличения продолжительности жизни. Препарат ППЛ зарегистрирован и утвержден МЗ Украины от 27.08.2004 № 426 свидетельство на лекарственное средство № UA 1774/01/01. Решение о перерегистрации утвержденное приказом МЗ Украины от 25.08.2009 года № 627. Полиплатиллен внесен в следующие документы: 1. Формулярный справочник по использованию лекарственных средств в онкологии согласно Приказу МЗ Украины от 05.09.2008 № 514 (Антинеопластические, алкилирующие средства); 2. «Адаптированные клинические руководства Европейского общества медицинской онкологии и клинические протоколы специализированной помощи больным злокачественными новообразованиями» при новообразованиях желудка, легкого, толстой кишки, печени, поджелудочной железы, меланомы, молочной железы, яичников; 3. Перечень лекарственных средств, закупаемых за бюджетные средства согласно Приказу МЗ Украины от 27.02.2006 № 86, под номером 537 (Полиплатиллен, L01X A); 4. Перечень отечественных и импортных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию согласно Приказу Министерства здравоохранения Украины от 3 декабря 2001 № 480/294; Изобретение препарата Полиплатиллен @ отмечено Дипломом победителя Всеукраинского конкурса «Изобретение - 2009» в специальной номинации «за развитие новых технологий в фармацевтике»; ППЛ является современным эффективным противоопухолевым платиносодержащим препаратом, о чем свидетельствуют результаты проведенных экспериментальных и клинических исследований. Разработаны режимы и пути применения ППЛ при лечении больных с распространенными формами рака легких, рака желудка и рака поджелудочной железы могут быть рекомендованы для включения в клинические протоколы специализированной помощи больным злокачественными новообразованиями. Производство препарата соответствует международным стандартам GMP, GLP, GDP, ISO 9000, ISO 9001.