Історія досліджень

Справжнім проривом в хіміотерапії злоякісних пухлин є застосування препаратів платини, які до цих пір залишаються основним компонентом більшості сучасних протоколів і схем лікування. Разом з цим відсутність селективної дії на пухлини призводить до розвитку побічних ефектів і ускладнень. Відповідно порушуються функції різних органів і систем, що додатково підвищує ендотоксикоз у онкологічних хворих і негативно впливає на якість життя пацієнтів. Сучасні препарати платини проявляють високу протипухлинну активність, але їм притаманні нефро-, гемато-та інші види токсичності. Саме токсичність від хіміотерапії зазвичай обмежує в більшості випадків проведення лікування в повному обсязі, що обумовлює проведення подальшого дослідження нових протипухлинних препаратів з посиленням вибірковості дії на пухлину і зниженням токсичності відносно здорових тканин.

    Революційним кроком у боротьбі з онкологічними захворюваннями стало створення комплексу платини з біополімерів. Іммобілізація цис-ізомери діхлордіаміноплатіни на екзогенну високомолекулярну ДНК зумовило значне зниження загальної токсичності, а також розвиток резистентності пухлин до платиновмісних цитостатики.

    Інноваційний винахід - препарат Поліплатиллен (хімічна назва полі (гексакис [хлорамінаква платина (II)])-дезоксірібонуклеат) - з'єднання цис-ізомери діхлордіаміноплатіни з високомолекулярним носієм - дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК), створений вітчизняними вченими (патент на винахід № 1701323 "Спосіб отримання протипухлинного засобу »).

    У результаті лікування завдяки застосуванню препарату ППЛ вдалося досягти об'єктивного ефекту (повна та часткова ремісія) у 55% хворих, у 35% вдалося досягти стабілізації процесу.

Висновки:

    Завдяки лікуванню препаратом ППЛ вдалося добитися високої якості життя у хворих з генералізацією онкологічного процесу на III-IV стадії, збільшити тривалість життя, зменшити вираженість больового синдрому, симптомів ендотоксикозу;

    Зазначалося відсутність виражених ознак гемато-, нефро-, мієло-, нейротоксичності, що забезпечило можливість проведення повноцінного хіміотерапевтичного лікування хворих, яким протипоказана стандартна протипухлинна терапія.

    Внаслідок високої протипухлинної активності і низької токсичності, застосування ППЛ при паліативному лікуванні хворих РЛ, РШ, РПЗ значно поліпшило якість життя хворих (за шкалою ECOG) за рахунок зменшення симптомів, це пов'язано як з пухлинним процесом, так з впливом протипухлинної терапії. Застосування схем з включенням ППЛ не вимагало терапії супроводу і методів гіпергідратації, які є обов'язковим при лікуванні препаратами платини.

    Показники виживаності хворих РЛ, РШ, РПЗ IV стадії, пролікованих ППЛ, дають можливість відійти від стереотипу ставлення до таких хворих, як до безперспективних, з точки зору можливостей ймовірного збільшення тривалості життя.

    Препарат ППЛ зареєстрований і затверджений МОЗ України від 27.08.2004 № 426 свідоцтво на лікарський засіб № UA 1774/01/01.

    Рішення про перереєстрацію затверджене наказом МОЗ України від 25.08.2009 року № 627.

Поліплатиллен внесений у наступні документи:

1. Формулярний довідник з використання лікарських засобів в онкології згідно з Наказом МОЗ України від 05.09.2008 № 514 (Антинеопластичні, алкілуючі засоби);

2. «Адаптовані клінічні керівництва Європейського товариства медичної онкології та клінічні протоколи спеціалізованої допомоги хворим на злоякісні новоутворення» при новоутвореннях шлунка, легені, товстої кишки, печінки, підшлункової залози, меланоми, молочної залози, яєчників;

3. Перелік лікарських засобів, що закуповуються за бюджетні кошти згідно з Наказом МОЗ України від 27.02.2006 № 86, під номером 537 (Поліплатиллен, L01X A);

4. Перелік вітчизняних та імпортних засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 3 грудня 2001 № 480/294;

    Винахід препарату Поліплатиллен @ відзначено Дипломом переможця Всеукраїнського конкурсу «Винахід - 2009" у спеціальній номінації «за розвиток нових технологій у фармацевтиці»;

ППЛ є сучасним ефективним протипухлинним платиновмісних препаратом, про що свідчать результати проведених експериментальних та клінічних досліджень. Розроблено режими та шляхи застосування ППЛ при лікуванні хворих з поширеними формами раку легенів, раку шлунка і раку підшлункової залози можуть бути рекомендовані для включення в клінічні протоколи спеціалізованої допомоги хворим на злоякісні новоутворення.

    Виробництво препарату відповідає міжнародним стандартам GMP, GLP, GDP, ISO 9000, ISO 9001Справжнім проривом у хіміотерапії злоякісних пухлин є застосування препаратів платини, які і дотепер залишаються основним компонентом більшості сучасних протоколів та схем лікування. Разом з цим відсутність селективної дії на пухлини призводить до розвитку побічних ефектів та ускладнень. Відповідно порушуються функції різних органів і систем, що додатково підвищує ендотоксикоз у онкологічних хворих і негативно впливає на якість життя пацієнтів. Сучасні препарати платини проявляють високу протипухлинну активність, але їм притаманні нефро-, гемато- та інші види токсичності. Саме токсичність від хіміотерапії зазвичай обмежує в більшості випадків проведення лікування в повному обсязі, що зумовлює проведення подальшого дослідження нових протипухлинних препаратів з посиленням вибірковості дії на пухлину та зниженням токсичності щодо здорових тканин.

Революційним кроком у боротьбі з онкологічними захворюваннями стало створення комплексу платини з біополімером. Імобілізація цис-ізомера діхлордіаміноплатини на екзогенній високомолекулярній ДНК зумовила значне зниження загальної токсичності, а також розвиток резистентності пухлин до платиновмісного цитостатика.

Інноваційний винахід – препарат Поліплатиллен (хімічна назва полі{гексакис[хлорамінаква платина(II)]}-дезоксирибонуклеат) – сполука цис-ізомера діхлордіаміноплатини з високомолекулярним носієм – дезоксирибонуклеїновою кислотою (ДНК), створений вітчизняними вченими (патент на винахід №1701323 «Способ получения противоопухолевого средства»).

В результаті лікування завдяки застосуванню препарата ППЛ вдалося досягти об’єктивного ефекту(повна та часткова ремісія) у 55% хворих, у 35 % вдалося досягти стабілізації процессу.

Висновки:

Завдяки лікуванню препаратом ППЛ вдалося досягти високої якості життя у хворих з генералізацією онкологічного процесу на III-IV стадії, збільшити тривалість життя, зменшити вираженість больового синдрому, симтомів эндотоксикозу;

Імовірно відмічалася відсутність виражених ознак гемато-, нефро-, мієло-, нейротоксичности, що забезпечило можливість проведення повноцінного хіміотерапевтичного лікування хворих, яким протипоказана стандартна протипухлинна терапія.

Внаслідок високої протипухлинної активності і низької токсичності, застосування ППЛ при паліативному лікуванні хворих на РЛ, РШ, РПЗ значно поліпшило якість життя хворих (за шкалою ECOG) за рахунок зменшення симптомів, пов¢язаних як з пухлинним процесом, так із впливом протипухлинної терапії. Застосування схем з включенням ППЛ не потребувало терапії супроводу та методів гіпергідратації, які є обов¢зковими при лікуванні препаратами платини.

Показники виживаності хворих на РЛ, РШ, РПЗ IV стадії, пролікованих ППЛ, дають змогу відійти від стереотипу ставлення до таких хворих, як до безперспективних, з погляду можливостей вірогідного подовження тривалості життя.

Препарат ППЛ зареєстрований і затверджений МОЗ України від 27.08.2004 № 426 свідоцтво на лікарський засіб № UA 1774/01/01. Рішення про перереєстрацію затверджене наказом МОЗ України від 25.08.2009 року № 627.

Поліплатиллен внесений:

1. Формулярний довідник з використання лікарських засобів в онкології згідно Наказу МОЗ України від 05.09.2008 № 514(антинеопластичні, алкілуючі засоби);

2. «Адаптовані клінічні настанови Європейського товариства медичної онкології та клінічні протоколи спеціалізованої допомоги хворим на злоякісні новоутворення» при новоутвореннях шлунка, легені, товстої кишки, печінки, підшлункової залози, меланоми, молочної залози, яєчників;

3. Перелік лікарських засобів, що закуповуються за бюджетні кошти згідно Наказу МОЗ України від 27.02.2006 № 86, під номером 537 (Поліплатиллен, L01X A);

4. Перелік вітчизняних та імпортних засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню згідно Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 3 грудня 2001 року №480/294;

Винахід препарату Поліплатиллен@ відзначений Дипломом переможця Всеукраїнського конкурсу «Винахід – 2009» у спеціальній номінації «за розвиток новітніх технологій у фармацевтиці».;

ППЛ є сучасним ефективним протипухлинним платиновмісним препаратом, про що засвідчують результати проведених експериментальних і клінічних досліджень. Розроблені режими та шляхи застосування ППЛ при лікуванні хворих на поширені форми РЛ, РШ і РПЗ можуть бути рекомендовані для включення до клінічних протоколів спеціалізованої допомоги хворим на злоякісні новоутворення.

Виробництво препарату забезпечується згідно міжнародних стандартів GMP, GLP, GDP, ISO 9000, ISO 9001.

			Поліплатиллен^® — оригінальний протипухлинний препарат на ДНК-носії
	Про компанію "Платос-Фарма" Історія та клінічні дослідження Методичні рекомендації Інструкція Наукові статті Події компанії Контакти		Історія досліджень Справжнім проривом в хіміотерапії злоякісних пухлин є застосування препаратів платини, які до цих пір залишаються основним компонентом більшості сучасних протоколів і схем лікування. Разом з цим відсутність селективної дії на пухлини призводить до розвитку побічних ефектів і ускладнень. Відповідно порушуються функції різних органів і систем, що додатково підвищує ендотоксикоз у онкологічних хворих і негативно впливає на якість життя пацієнтів. Сучасні препарати платини проявляють високу протипухлинну активність, але їм притаманні нефро-, гемато-та інші види токсичності. Саме токсичність від хіміотерапії зазвичай обмежує в більшості випадків проведення лікування в повному обсязі, що обумовлює проведення подальшого дослідження нових протипухлинних препаратів з посиленням вибірковості дії на пухлину і зниженням токсичності відносно здорових тканин. Революційним кроком у боротьбі з онкологічними захворюваннями стало створення комплексу платини з біополімерів. Іммобілізація цис-ізомери діхлордіаміноплатіни на екзогенну високомолекулярну ДНК зумовило значне зниження загальної токсичності, а також розвиток резистентності пухлин до платиновмісних цитостатики. Інноваційний винахід - препарат Поліплатиллен (хімічна назва полі (гексакис [хлорамінаква платина (II)])-дезоксірібонуклеат) - з'єднання цис-ізомери діхлордіаміноплатіни з високомолекулярним носієм - дезоксирибонуклеїнової кислоти (ДНК), створений вітчизняними вченими (патент на винахід № 1701323 "Спосіб отримання протипухлинного засобу »). У результаті лікування завдяки застосуванню препарату ППЛ вдалося досягти об'єктивного ефекту (повна та часткова ремісія) у 55% хворих, у 35% вдалося досягти стабілізації процесу. Висновки: Завдяки лікуванню препаратом ППЛ вдалося добитися високої якості життя у хворих з генералізацією онкологічного процесу на III-IV стадії, збільшити тривалість життя, зменшити вираженість больового синдрому, симптомів ендотоксикозу; Зазначалося відсутність виражених ознак гемато-, нефро-, мієло-, нейротоксичності, що забезпечило можливість проведення повноцінного хіміотерапевтичного лікування хворих, яким протипоказана стандартна протипухлинна терапія. Внаслідок високої протипухлинної активності і низької токсичності, застосування ППЛ при паліативному лікуванні хворих РЛ, РШ, РПЗ значно поліпшило якість життя хворих (за шкалою ECOG) за рахунок зменшення симптомів, це пов'язано як з пухлинним процесом, так з впливом протипухлинної терапії. Застосування схем з включенням ППЛ не вимагало терапії супроводу і методів гіпергідратації, які є обов'язковим при лікуванні препаратами платини. Показники виживаності хворих РЛ, РШ, РПЗ IV стадії, пролікованих ППЛ, дають можливість відійти від стереотипу ставлення до таких хворих, як до безперспективних, з точки зору можливостей ймовірного збільшення тривалості життя. Препарат ППЛ зареєстрований і затверджений МОЗ України від 27.08.2004 № 426 свідоцтво на лікарський засіб № UA 1774/01/01. Рішення про перереєстрацію затверджене наказом МОЗ України від 25.08.2009 року № 627. Поліплатиллен внесений у наступні документи: 1. Формулярний довідник з використання лікарських засобів в онкології згідно з Наказом МОЗ України від 05.09.2008 № 514 (Антинеопластичні, алкілуючі засоби); 2. «Адаптовані клінічні керівництва Європейського товариства медичної онкології та клінічні протоколи спеціалізованої допомоги хворим на злоякісні новоутворення» при новоутвореннях шлунка, легені, товстої кишки, печінки, підшлункової залози, меланоми, молочної залози, яєчників; 3. Перелік лікарських засобів, що закуповуються за бюджетні кошти згідно з Наказом МОЗ України від 27.02.2006 № 86, під номером 537 (Поліплатиллен, L01X A); 4. Перелік вітчизняних та імпортних засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я України від 3 грудня 2001 № 480/294; Винахід препарату Поліплатиллен @ відзначено Дипломом переможця Всеукраїнського конкурсу «Винахід - 2009" у спеціальній номінації «за розвиток нових технологій у фармацевтиці»; ППЛ є сучасним ефективним протипухлинним платиновмісних препаратом, про що свідчать результати проведених експериментальних та клінічних досліджень. Розроблено режими та шляхи застосування ППЛ при лікуванні хворих з поширеними формами раку легенів, раку шлунка і раку підшлункової залози можуть бути рекомендовані для включення в клінічні протоколи спеціалізованої допомоги хворим на злоякісні новоутворення. Виробництво препарату відповідає міжнародним стандартам GMP, GLP, GDP, ISO 9000, ISO 9001Справжнім проривом у хіміотерапії злоякісних пухлин є застосування препаратів платини, які і дотепер залишаються основним компонентом більшості сучасних протоколів та схем лікування. Разом з цим відсутність селективної дії на пухлини призводить до розвитку побічних ефектів та ускладнень. Відповідно порушуються функції різних органів і систем, що додатково підвищує ендотоксикоз у онкологічних хворих і негативно впливає на якість життя пацієнтів. Сучасні препарати платини проявляють високу протипухлинну активність, але їм притаманні нефро-, гемато- та інші види токсичності. Саме токсичність від хіміотерапії зазвичай обмежує в більшості випадків проведення лікування в повному обсязі, що зумовлює проведення подальшого дослідження нових протипухлинних препаратів з посиленням вибірковості дії на пухлину та зниженням токсичності щодо здорових тканин. Революційним кроком у боротьбі з онкологічними захворюваннями стало створення комплексу платини з біополімером. Імобілізація цис-ізомера діхлордіаміноплатини на екзогенній високомолекулярній ДНК зумовила значне зниження загальної токсичності, а також розвиток резистентності пухлин до платиновмісного цитостатика. Інноваційний винахід – препарат Поліплатиллен (хімічна назва полі{гексакис[хлорамінаква платина(II)]}-дезоксирибонуклеат) – сполука цис-ізомера діхлордіаміноплатини з високомолекулярним носієм – дезоксирибонуклеїновою кислотою (ДНК), створений вітчизняними вченими (патент на винахід №1701323 «Способ получения противоопухолевого средства»). В результаті лікування завдяки застосуванню препарата ППЛ вдалося досягти об’єктивного ефекту(повна та часткова ремісія) у 55% хворих, у 35 % вдалося досягти стабілізації процессу. Висновки: Завдяки лікуванню препаратом ППЛ вдалося досягти високої якості життя у хворих з генералізацією онкологічного процесу на III-IV стадії, збільшити тривалість життя, зменшити вираженість больового синдрому, симтомів эндотоксикозу; Імовірно відмічалася відсутність виражених ознак гемато-, нефро-, мієло-, нейротоксичности, що забезпечило можливість проведення повноцінного хіміотерапевтичного лікування хворих, яким протипоказана стандартна протипухлинна терапія. Внаслідок високої протипухлинної активності і низької токсичності, застосування ППЛ при паліативному лікуванні хворих на РЛ, РШ, РПЗ значно поліпшило якість життя хворих (за шкалою ECOG) за рахунок зменшення симптомів, пов¢язаних як з пухлинним процесом, так із впливом протипухлинної терапії. Застосування схем з включенням ППЛ не потребувало терапії супроводу та методів гіпергідратації, які є обов¢зковими при лікуванні препаратами платини. Показники виживаності хворих на РЛ, РШ, РПЗ IV стадії, пролікованих ППЛ, дають змогу відійти від стереотипу ставлення до таких хворих, як до безперспективних, з погляду можливостей вірогідного подовження тривалості життя. Препарат ППЛ зареєстрований і затверджений МОЗ України від 27.08.2004 № 426 свідоцтво на лікарський засіб № UA 1774/01/01. Рішення про перереєстрацію затверджене наказом МОЗ України від 25.08.2009 року № 627. Поліплатиллен внесений: 1. Формулярний довідник з використання лікарських засобів в онкології згідно Наказу МОЗ України від 05.09.2008 № 514(антинеопластичні, алкілуючі засоби); 2. «Адаптовані клінічні настанови Європейського товариства медичної онкології та клінічні протоколи спеціалізованої допомоги хворим на злоякісні новоутворення» при новоутвореннях шлунка, легені, товстої кишки, печінки, підшлункової залози, меланоми, молочної залози, яєчників; 3. Перелік лікарських засобів, що закуповуються за бюджетні кошти згідно Наказу МОЗ України від 27.02.2006 № 86, під номером 537 (Поліплатиллен, L01X A); 4. Перелік вітчизняних та імпортних засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню згідно Наказу Міністерства охорони здоров’я України від 3 грудня 2001 року №480/294; Винахід препарату Поліплатиллен@ відзначений Дипломом переможця Всеукраїнського конкурсу «Винахід – 2009» у спеціальній номінації «за розвиток новітніх технологій у фармацевтиці».; ППЛ є сучасним ефективним протипухлинним платиновмісним препаратом, про що засвідчують результати проведених експериментальних і клінічних досліджень. Розроблені режими та шляхи застосування ППЛ при лікуванні хворих на поширені форми РЛ, РШ і РПЗ можуть бути рекомендовані для включення до клінічних протоколів спеціалізованої допомоги хворим на злоякісні новоутворення. Виробництво препарату забезпечується згідно міжнародних стандартів GMP, GLP, GDP, ISO 9000, ISO 9001.